“远红外磁疗贴”不合格 生产厂家被罚

　　湖南日报·新湖南客户端8月24日讯(全媒体记者 肖祖华 )今日，记者从省药品监管局获悉，该局日前对湖南德禧医疗科技有限公司未按照经注册的产品技术要求组织生产医疗器械行为作出行政处罚。湖南德禧医疗科技有限公司位于常德经开区，法人代表为李一民。

　　经查实，湖南德禧医疗科技有限公司生产的标示批号为202212055、规格型号为10.0cm×13.0cm、生产日期为20221229“远红外磁疗贴”，抽检中发现药物添加结果不符合规定。经确认后，执法人员现场对上述批次产品进行了查封，并要求该企业按要求进行整改。

　　该公司上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条规定。依据《中华人民共和国行政处罚法》(2021年修订版)第二十八条第(二)款以及《医疗器械监督管理条例》(2021年版)第八十六条第一款第(二)项规定，省药品监管局对该公司给予行政处罚：1.没收标示批号为202212055、规格型号为10.0cm×13.0cm、生产日期为20221229“远红外磁疗贴”800盒;2.没收违法所得2677.84元；3.处30000.00元罚款。

作者：肖祖华

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来源：新湖南客户端

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