我省药检院获批湖南省重点实验室

　　湖南日报·新湖南客户端6月20日讯(全媒体记者 肖祖华)日前，湖南省科技厅下发《湖南省科学技术厅关于组建湖南省重点实验室的通知》，湖南省药品检验检测研究院成功获批“细胞治疗产品关键质量属性湖南省重点实验室”，成为湖南药监系统获批的首个省重点实验室，也是我省获批的首个细胞治疗产品研发、质量评价及临床应用创新平台。

　　湖南一直有着良好的细胞产品研究应用基础，2022年7月，省药监局专门印发了《关于加强细胞治疗产品临床研究管理的通知》指导规范细胞治疗产品临床研究。

　　本次获批的细胞治疗产品关键质量属性湖南省重点实验室，由湖南省药品检验检测研究院牵头，联合中南大学湘雅二医院、九芝堂股份有限公司和湖南远泰生物技术有限公司共同组建，实验室定位药品监管亟需，重点攻关细胞治疗产品的关键质量属性研究，整合行业监管部门、细胞产品法定验证医疗机构、行业优质企业，充分利用权威检测机构、医疗机构、生产企业已有的完善管理体系、优质团队、关键核心技术开展协同攻关，解决相关细胞药物研发、上市及监管的“瓶颈 ”问题。

　　省药检院在前期扩展相关检验项目资质、申报生物制品批签发机构的工作基础上获批省重点实验室，标志着湖南细胞治疗产品研发能力迈上新台阶，加强湖南生物制品检验检测能力建设取得阶段性成果。

作者：肖祖华

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来源：新湖南客户端

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