娄底市市场监管局约谈22家医疗器械问题企业

　　湖南日报·新湖南客户端6月5日讯(全媒体记者 肖祖华 通讯员 黄伟)为防范化解医疗器械质量安全风险隐患，规范医疗器械经营企业质量管理，近日，娄底市市场监督管理局组织召开医疗器械企业约谈会，集中约谈辖区内22家医疗器械计算机信息管理系统等方面存在缺陷的经营企业。

　　会上，通报了近期开展涉疫医疗器械保质专项活动中发现的质量管理风险隐患问题，宣贯了《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等配套医疗器械法规规章，详细解读《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》及其附录，督促企业做好自查整改，推动企业主体责任落实，建立健全质量管理体系，进一步增强企业法治意识和责任意识，严防严控医疗器械质量安全风险。

　　会议要求，相关医疗器械企业加强学习教育培训，将内部培训常态化，重视岗前培训和继续教育，提高质量安全关键岗位人员综合素质;要提高质量管理水平，强化企业全员安全意识和质量意识，定期进行风险隐患自查，整改存在问题，确保风险管控工作落实到位，促进经营环节产品安全运转;要严格遵守法律法规，清晰法律责任，持续做好医疗器械质量管理工作，保障产品安全有效，维护良好的市场秩序。

作者：肖祖华

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来源：新湖南客户端

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